纯化水处理设备系统的性能确认一般采用三阶段法，在性能确认过程中制备和储存分配系统不能出现故障和性能偏差。

 

第一阶段，连续取样2-4周，按照2010版药典检测项目进行全检。目的是证明系统能够持续产生和分配符合要求的纯化水或者注射用水，同时为系统的操作、消毒盒维护SOP的更行和批准提供支持。

 

第二阶段，连续取样2-4周，目的是证明系统在按照相应的SOP操作后能持续生产和分配符合要求的纯化水或者注射用水。对于熟知的纯化水设备系统设计，可适当的减少取样次数和检测项目。

 

纯化水制备系统产水、储罐、分配总共和总出水口每天取样全检，各使用点每周 少取样2次。纯化水性能确认取样点以及检测计划表情咨询科瑞纯化水设备技术人员。

 

纯化水制备系统产水、储罐、分配总共和总厨水口每天取样全检，各使用点每周 少取样，微生物和内毒素每天检测，其余检测项目每周 少检测2次。注射用水性能确认取样点及检测计划表科瑞纯化水设备技术人员。

 

第三阶段，根据已经批准的SOP对纯化水或者注射用水系统进行日常监控。测试从第一阶段持续一年，从而证明系统长期的可靠性能，以评估季节变化对水质的影响。