一、原水控制
1. 原水质量：制备医疗纯化水的原水必须是生活饮用水，并按要求定期送检，取得相应合格报告书。
2. 原水罐管理：原水罐需要按要求定期进行清洗、消毒，并进行微生物限度、澄明度、水质硬度、理化检测。
二、处理过程控制
1. 预处理：通过多介质过滤器、活性炭过滤器等预处理设备去除原水中的悬浮物、有机物、重金属等杂质。
o 多介质过滤器：按要求进行反洗、正洗及大冲洗，并定期更换滤料，进行微生物限度检测。
o 活性炭过滤器：按要求进行反洗、正洗，并定期灭菌和更换，进行微生物限度检测。同时，活性炭过滤器能够吸附水中的有机物和残余氯离子。
2. 软化处理：利用钠型离子树脂中可交换的Na+将水中的Ca2+和Mg2+置换出来，使原水变成软化水，可以有效防止后续反渗透膜表面结垢，提高反渗透膜的工作寿命和处理效果。软化树脂需要按要求进行再生处理并进行有效补充，进行微生物限度、水质硬度检测。
3. 精密过滤：使用精密过滤器进行压力监控并记录，对其出水进行微生物限度、水质硬度检测，并定期更换过滤器。精密过滤器通常由熔喷成型的孔径为5μm的聚丙烯（PP）膜组成，作用是防止上一道过滤工序可能的泄漏，是反渗透膜前的后一道处理工艺。
4. 反渗透处理：通过二级反渗透系统去除水中的溶解盐类、胶体、微生物、有机物等杂质。二级反渗透系统需要按要求进行压力、流量监控并记录，对一级出水进行微生物限度检测。由于反渗透膜的膜孔径非常小，因此能够有效地去除上述杂质，去除率高达97~98%。
三、终端控制
1. 循环系统控制：医疗纯化水循环系统进水必须电导率、细菌内有害物、理化指标合格方可进罐。采用卫生级泵循环，有最低排放点无死角，其循环流速达到规定要求（如1.5m/s）。回水在线进行TOC检测及紫外灯灭菌，并定期更换呼吸器滤芯、纯蒸汽灭菌，进行电导率、细菌内有害物、TOC、理化指标监测。
2. 储存管理：纯化水储存周期不宜大于24小时，储罐宜采用不锈钢材料或经验证无毒、耐腐蚀、不渗出污染离子的其他材料制作。保护其通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器。储罐内壁应光滑，接管和焊缝不应有死角和沙眼。
四、质量检测与监控
1. 原水质量：制备医疗纯化水的原水必须是生活饮用水，并按要求定期送检，取得相应合格报告书。
2. 原水罐管理：原水罐需要按要求定期进行清洗、消毒，并进行微生物限度、澄明度、水质硬度、理化检测。
二、处理过程控制
1. 预处理：通过多介质过滤器、活性炭过滤器等预处理设备去除原水中的悬浮物、有机物、重金属等杂质。
o 多介质过滤器：按要求进行反洗、正洗及大冲洗，并定期更换滤料，进行微生物限度检测。
o 活性炭过滤器：按要求进行反洗、正洗，并定期灭菌和更换，进行微生物限度检测。同时，活性炭过滤器能够吸附水中的有机物和残余氯离子。
2. 软化处理：利用钠型离子树脂中可交换的Na+将水中的Ca2+和Mg2+置换出来，使原水变成软化水，可以有效防止后续反渗透膜表面结垢，提高反渗透膜的工作寿命和处理效果。软化树脂需要按要求进行再生处理并进行有效补充，进行微生物限度、水质硬度检测。
3. 精密过滤：使用精密过滤器进行压力监控并记录，对其出水进行微生物限度、水质硬度检测，并定期更换过滤器。精密过滤器通常由熔喷成型的孔径为5μm的聚丙烯（PP）膜组成，作用是防止上一道过滤工序可能的泄漏，是反渗透膜前的后一道处理工艺。
4. 反渗透处理：通过二级反渗透系统去除水中的溶解盐类、胶体、微生物、有机物等杂质。二级反渗透系统需要按要求进行压力、流量监控并记录，对一级出水进行微生物限度检测。由于反渗透膜的膜孔径非常小，因此能够有效地去除上述杂质，去除率高达97~98%。
三、终端控制
1. 循环系统控制：医疗纯化水循环系统进水必须电导率、细菌内有害物、理化指标合格方可进罐。采用卫生级泵循环，有最低排放点无死角，其循环流速达到规定要求（如1.5m/s）。回水在线进行TOC检测及紫外灯灭菌，并定期更换呼吸器滤芯、纯蒸汽灭菌，进行电导率、细菌内有害物、TOC、理化指标监测。
2. 储存管理：纯化水储存周期不宜大于24小时，储罐宜采用不锈钢材料或经验证无毒、耐腐蚀、不渗出污染离子的其他材料制作。保护其通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器。储罐内壁应光滑，接管和焊缝不应有死角和沙眼。
四、质量检测与监控